PROFILAXIS CON DALTEPARINA EN PACIENTES CRTICAMENTE ENFERMOS. ¿ RIESGO O BENEFICIO?

Un estudio realizado en la unidad de cuidados intensivos por ( (PROTECT; ClinicalTrials.gov number, NCT00182143) investigators (April 7 issue) )1  sobre la profilaxis para tromboembolismo, muestra  un informe de  incidencia significativamente menor de embolia pulmonar en el grupo de tratamiento con dalteparina, sin ninguna reducción asociada en pacientes asintomáticos en la trombosis venosa profunda. Este hallazgo cuestiona la validez del uso de los asintomáticos de la trombosis venosa profunda como un punto final sustituto, principalmente en los ensayos de profilaxis de tromboembolismo venoso.Las directrices nacionales de los Estados Unidos y el Kingdom, recomiendan la profilaxis para tromboembolismo venoso en pacientes médicos en gran medida sobre la base de su eficacia en la reducción asintomática de trombosis venosa profunda, que se usa frecuentemente como un sustituto en la embolia pulmonar y la mortalidad en ensayos aleatorios y los ensayos controlados. A pesar de que aceptan la dificultad de realizar ensayos en busca de puntos finales, pero clínicamente importantes, la realización de estas pruebas ahora parece ser esencial, porque de lo contrario las intervenciones efectivas pueden ser pasados ​​por alto.

Por el contrario, un estudio diseñado para detectar una reducción de la mortalidad puede ser excesivamente grande, pero también ser capaz de demostrar un aumento pequeño pero significativo en la incidencia de hemorragias graves asociadas con la heparina. Tal evidenciapodría alterar la percepción de riesgo-beneficio de la tromboprofilaxis, en particular en la unidad de cuidados intensivos (UCI), donde el sangrado es un problema clínico importante.

ESTUDIO PUBLICADO EL 14 DE JULIO DE 2011.

REFERENCIAS

The PROTECT Investigators. Dalteparin versus unfractionated heparin in critically ill patients. N Engl J Med 2011;364:1305-1314
Full Text | Web of Science | Medline

Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, et al. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest 2008;133:Suppl:381S-453S
CrossRef | Web of Science | Medline

Venous thromboembolism: reducing the risk of venous thromboembolism (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) in patients admitted to hospital (CG92). London: National Institute for Health and Clinical Excellence, 2010.

Fleming TR, DeMets DL. Surrogate end points in clinical trials: are we being misled? Ann Intern Med 1996;125:605-613
Web of Science | Medline

Georgina Esterbrook, M.B., Ch.B. Pinderfields General Hospital, Wakefield, United Kingdom Simon Hart, Ph.D. Hull York Medical School, Hull, United Kingdom

TOMADO DE:  http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc1105423#t=article